Akredytacja Laboratorium zgodnie z normą PN-EN ISO 15189, certyfikacja zgodnie z normami PN-EN ISO 9001 i PN-EN ISO 14001 oraz udział w programach porównań międzylaboratoryjnych stanowią narzędzia wpływające na najwyższą jakość wykonywanych badań.
Certyfikat akredytacji Laboratorium Medycznego AM 007 potwierdza spełnienie wymagań normy: PN-EN ISO 15189 Laboratoria Medyczne.
Wszystkie laboratoria medyczne muszą spełniać wymagania prawne i pracować zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną, ale nie każde laboratorium podejmuje wyzwanie, jakim jest akredytacja zgodnie z normą PN-EN ISO 15189. Potwierdza ona spełnienie dodatkowych wymagań dotyczących jakości oraz kompetencji technicznych.
Poddanie się akredytacji wprowadza zarządzanie jakością w laboratorium medycznym jako działanie systemowe, obejmujące nadzorem wszystkie procesy, procedury, kwalifikacje i kompetencje personelu oraz środowisko pracy.
Niezależni audytorzy Polskiego Centrum Akredytacji w trakcie audytów potwierdzają, że laboratorium działa zgodnie z najlepszą praktyką i świadczy usługi medycznej diagnostyki laboratoryjnej na najwyższym poziomie.
W Polsce działa blisko 2 700 laboratoriów medycznych, z czego akredytowanych jest aktualnie 21. Od roku 2013 r. w ich gronie znajdują się Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA (stan na rok 2023). Na świecie akredytowanych jest ok. 8 700 laboratoriów medycznych – będąc jednym z nich, potwierdzamy światową jakość naszych badań (aktualne dane można sprawdzić na stronie: https://ilac.org/)
W 2020 r. zakres akredytacji zmienił się na elastyczny. Dzięki temu nasze Laboratoria mają możliwość włączania dodatkowych analiz i aktualizację procedur w zakresie badań akredytowanych – bez konieczności informowania PCA. Uzyskanie zakresu elastycznego jest więc wyrazem najwyższego zaufania PCA do działalności Medycznych Laboratoriów Diagnostycznych INVICTA.
Słuchamy pacjenta, wychodząc naprzeciw jego potrzebom i oczekiwaniom.
Udzielamy precyzyjnych informacji, dbając o najwyższą jakość naszych usług, a przede wszystkim wiarygodność wyników badań.
Działamy w oparciu o analizę ryzyka pod kątem bezpieczeństwa pacjenta.
Monitorujemy pracę stosując wskaźniki jakości.
Zbieramy i analizujemy dane z różnych źródeł, w celu ciągłego doskonalenia naszej pracy.
Oprócz systemu codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej, Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA uczestniczą w obowiązkowych sprawdzianach organizowanych przez polskie organizacje:
Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Łodzi
Centralny Ośrodek Badania Jakości w Mikrobiologii (Polmicro) w Warszawie
Medyczne Laboratoria Diagnostyczne INVICTA uczestniczą również w 50. dodatkowych, międzynarodowych programach prowadzonych m.in. przez:
Randox (programy RIQAS), Anglia
Labquality, Finlandia
Instand, Niemcy
Euroimmun, Niemcy
CFNetwork (Cystic Fibrosis European Network), Belgia
EMQN (European Molecular Genetics Quality Network), Anglia
Cytogenetic European Quality Assessment, Anglia
SpermControl, Polska
GenQA, Anglia
Organizator przesyła do laboratoriów – zgodnie z ustalonym harmonogramem – próbki materiału biologicznego o nieznanej zawartości analizowanego parametru (ocena jakościowa lub ilościowa). Po wykonaniu analizy w próbkach, laboratoria przesyłają swoje wyniki do organizatora i czekają na raport. Udział laboratoriów medycznych w porównaniach międzylaboratoryjnych w Polsce jest obowiązkowy zgodnie z przepisami prawa.
Pacjenci wykonują badania w różnych laboratoriach i chcieliby otrzymywać porównywalne wyniki badań. Uczestnictwo w zewnętrznej kontroli jakości polepsza i harmonizuje współpracę między laboratoriami. Daje możliwość porównania metod, aparatury, odczynników, kalibratorów, a także oceny „poprawności” ustawienia wdrożonych w danym laboratorium metod. Tylko w programach międzylaboratoryjnych możliwa jest wiarygodna ocena kierunku i wielkości błędu systematycznego, którymi mogą być obciążone wykonywane oznaczenia. Wiarygodny wynik daje możliwość skutecznej diagnozy i leczenia pacjenta.
